河南女子腹内现“15厘米”止血钳，谁该为这起医疗事故负责？ (一)

河南女子腹内现“15厘米”止血钳，谁该为这起医疗事故负责？

最佳答案首先我认为应该是给女子做手术的人要负起这起医疗事故的主要责任，因为我们从新闻里面看这个止血钳应该就是医疗器械，所以肯定是这个女子在某个医院做手术的时候因为医护人员的误操作把这个止血钳留在了身体当中。在人的一生中多多少少都会遭受一点疾病的折磨，有些还是非常严重的疾病，所以可能就要去医院做手术。大部分情况下到医院做手术都不会出现什么问题，但是还是有些偶然情况也就是可能因为医护人员的误操作把一些器械遗留在了身体里面，最后取出来就非常麻烦或者是会造成相关的伤害。现在我就来谈一谈谁该为这起医疗事故负主要责任。

一、可以去医院调来一些当年做手术的监控，这样就能看到是谁把医疗器械留在身体里面。

一般来讲一些医院的手术室都会有监控，想要知道当年是谁的误操作把医疗器械留在了患者身体里面，就需要调查监控，调查监控之后就能够明确知道了主要责任人，就可以找他负责任。

二、如果没有监控也能够从医院里面的记录找到当年做手术的人问清楚。

一般大部分医院手术室都会有监控，但还是有一些比较老的医院可能没有监控，这个时候就可以调查一下医院的手术记录，一般来讲医院的手术记录会保持很久的时间，所以在那里都能查到，查到之后就可以找当年主刀的人问清楚。

三、无论如何这次事故主要是医院的责任，所以患者理应得到赔偿。

除了主刀的医师要负责任之外，医院方面肯定也要给患者一些赔偿，因为做手术的地点毕竟是在医院。这种事故应该是属于医疗事故中的一种，所以赔偿也是合理的。

在医院里面做手术一定要小心，给患者造成不必要伤害可能就要赔偿。

三品一械指的是什么 (二)

最佳答案三品一械是指医疗器械行业中的特殊分类方式，其中“三品”指的是低风险、中风险和高风险医疗器械产品，“一械”则代表医疗器械的注册许可证书。

低风险医疗器械产品：这类产品一般指对人体直接作用的医用产品，如检验器械和普通无创诊断设备等。它们的风险相对较低，但仍需确保基本的安全性和有效性。

中风险医疗器械产品：这类产品通常在人体体内或与人体长时间接触，如各种导管、注射器、理疗仪等。它们的风险等级高于低风险产品，因此需要更加严格的监管和控制。

高风险医疗器械产品：这类产品主要指心脏起搏器、人工关节、血液透析器等，它们的质量、安全性直接关系到患者的生命安全。高风险产品的监管标准最为严格，以确保其在使用过程中的绝对安全可靠。

医疗器械注册许可证书：这是医疗器械从研发到上市销售所有程序的重要指标。持有许可证的医疗器械需要经过技术评审、现场评估、临床试验等多个环节的严格审查，才能获得在市场上合法销售的资格。这一证书的颁发，标志着医疗器械产品已经通过了相关监管机构的全面评估，符合质量和安全标准。

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 (三)

最佳答案第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。

医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。

医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。第七条医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：

（一）产品名称、型号、规格；

（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；

（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；

（四）产品标准编号；

（五）产品的性能、主要结构、适用范围；

（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；

（八）安装和使用说明或者图示；

（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。第八条医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：

（一）产品名称、型号、规格；

（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

（三）医疗器械注册证书编号；

（四）产品标准编号；

（五）产品生产日期或者批（编）号；

（六）电源连接条件、输入功率；

（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：

（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

（三）说明治愈率或者有效率的；

（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；

（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；

（八）法律、法规规定禁止的其他内容。第十条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。

医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。第十三条医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：

（一）产品使用可能带来的副作用；

（二）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；

（三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；

（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；

（五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

（六）产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求；

（七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性；

（八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；

（九）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。

医疗器械说明书和标签不得含有的内容有 (四)

最佳答案医疗器械说明书和标签不得含有的内容如下：

功效断言或保证：不得含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证。绝对化语言：不能有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示。治愈率或有效率说明：不应说明治愈率或者有效率。与其他产品比较：禁止与其他企业产品的功效和安全性相比较。承诺性语言：不包含“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言。单位或个人名义推荐：不得利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐。误导性表述：不含使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容。法律法规禁止内容：不出现法律、法规规定禁止的其他内容。

接受生活中的风雨，时光匆匆流去，留下的是风雨过后的经历，那时我们可以让自己的心灵得到另一种安慰。所以遇到说明问题我们可以积极的去寻找解决的方法，时刻告诉自己没有什么难过的坎。天枢律网 关于任何医疗器械都有风险,没有绝对安全的医疗器械就整理到这了。